噴霧干燥技術是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態分散于熱氣流中,物料與熱氣體充分接觸,在瞬間完成傳熱和傳質的過程,使溶劑迅速蒸發為氣體,達到干燥的目的。噴霧干燥技術在制藥行業中應用*,在固體制劑領域,常用于高熱敏藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產品粒度細小、均勻,流動性和速溶性好。噴霧干燥機的分類方法很多,按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式;按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式;按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式;按加熱氣體是否循環可分為開放式、部分循環式和密閉式。
固體制劑的工藝要求
固體制劑種類繁多,工藝要求也千差萬別,在噴霧干燥機設計制造的過程中,*好針對不同的品種做不同的設計,以達到設備和工藝相適應的*佳狀態。固體制劑生產用噴霧干燥機應滿足下列要求:
潔凈要求
原料藥生產的主要工序需要在十萬級的潔凈環境中進行,噴霧干燥就是質量控制的重要工序。噴霧干燥機接觸物料的部分要采用不銹鋼材質,對于酸腐蝕性較強的物料*好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應內壁光滑,無死角,易于拆卸,方便清洗。噴霧干燥機往往體系龐大,因此不能整體都放在潔凈區域,經常只將收集物料的部分放在潔凈區,這就要求系統密閉性能好,以防外部污染系統。
避免粘壁
粘壁現象是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個突出問題,固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會變質成為不合格物料。從工藝角度出發,解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數,但是這些方法可調節的余地不是很大,因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。國內外*對干燥過程中的粘壁和結塊問題進行了研究,認為造成粘壁的主要原因是壁溫。
以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑:
采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;
通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;
塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉動;
塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強制使粘壁物料脫離;
增加加工的精度,塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
噴霧干燥是連續生產過程,其密閉循環系統的控制點包括:進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等,依靠傳統的手動調節非常困難。一套好的自控系統,可以使整個噴霧干燥系統運轉順暢,降低產品的不合格率,減少安全隱患。